COVID-19 霍乱爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

受传染病冲击，传统文化临床研究实验面临着许多实际十分困难，观点稿指出可顾虑必均需远程绑定临床研究实验作法，借助网络化临床研究实验系统设计来所设计实验减极多效叛将，必均需实验的机构和图表分析者，避免测试者入组相互竞争等，如在社交大媒体发表实验信息同步进行患儿应征，测试者注册成功后完成电子知悉同意书并取得测试者ID，测试者通过物流方式将送出用药。随着临床研究实验数位化系统设计里远程检验据管理系统设计工程建设的逐渐成熟，传染病期间可运用于远程的十进制化新技术来有效积极开展用药临床研究实验。

COVID-19 传染病给临床研究实验积极开展随身携导致了前所未有的冲击，整个临床研究图表分析和保健生态系统设计随身携带也面临着空前的于是又一。在传染病早先触发的临床研究实验被迫大规模地调整、中止或终止，而而出名图表分析和税务的机构又加紧积极开展原先的临床研究实验，以期看到外科手术 COVID-19 的原先作法。

定性无附近不在。无论是扫描试剂的发明和之外、开发原先冠病毒原先疫苗以及较快积极开展系统设计性实验，还是保健系统设计仍要为 COVID-19 患儿之外应急保健救助，抑或是针对其他危及生命的结核病、罕见结核病或慢性结核病积极开展的数千个临床研究实验，定性显而易见。

许多实验国际奥委会者借助十进制新技术降低了 COVID-19 传染病对计划减极多效叛将系统设计设计的冲击，绑定或远程实验的诸多优势由此开始显现。值得注意，英美两国食品和用药监理 (FDA) 及 北美本品监理 (EMA) 放宽了系统设计性规定，努力实验国际奥委会者运用这种不冲击患儿人身安全的新技术来积极开展实验。

绑定应用领域：从“小步慢速跑”到“大步迈进”

在这段前所未有的经济衰退初期，我们并不均需要放缓检验理论的向前，并降低触发实验的身心。我们都并不均需要慢速速适应原先势头，始终保持一切往常。

在临床研究实验和同样临床研究应用领域里，患儿和各行各业恰巧在历经远程保健新技术、在线专业训练平台和远程受控的爆炸式增长势头。图片或接听远程审核或行进护理解决减极多效叛将取而代之了时会场急诊。患儿在家里送出研究中心扫描试剂盒，并通过图片指导工作或远程审核同步进行扫描，然后通过十进制和行进辅助工具Youtube图表。药房上架二维码无注意到解决减极多效叛将，可以轻松地获取信息，而且才会感染安全性。3 同年 23 日，英美两国国立状况卫生图表分析院 (NIH) 宣布上架高端抗击病毒性一线管理人员的绑定人身安全专业训练博客。

人们之外激怒制药零售业对新技术的运用于相当较慢速，这都是起源于该零售业对图表清晰性和患儿人身安全有较多顾虑，甚至显然还起源于该零售业号称的相信良知。但在迄今的经济衰退形势下，新技术却显然时会决定无常。药房陷入困境，患儿愿意或不敢到时会场急诊，而且医务人员的个人配备军事装备严重匮乏。在我们信守始终保持社交西南方举措的同时，新技术并不并不均需要缓解其里一些身心。这场传染病为运用十进制解决减极多效叛将辅助或进一步提高临床研究图表分析的作法随身携导致了原先的启示。

后传染病的时代绑定或无场内实验的价值

这场传染病让人们碰到新技术解决减极多效叛将对于缓解确保人身安全的价值，而绑定或混合成实验减极多效叛将同样一般来说于后传染病的时代的全球性。迄今临床研究实验的积极开展方式将上局限在临床研究时会场以及定时对患儿和监护人员同步进行时会场次访问。其里许多文艺活动可由iPad的电脑、可穿著装置、智能手机或远程保健解决减极多效叛将等行进新技术所取而代之或进一步提高。此外，还可通过在线学习、进一步提高现实新技术、运用于一个系统设计转译或接听传译等方式将，对实验点和国际奥委会方人员之外远程专业训练。跨国图表分析者时会议可以在线召开，不时会仓卒实验触发，而且差旅经费大幅降低。其他价值凸显之附近还之外十进制内容便于根据流行文化的自然语言或信息消费同步进行非常改、次访问和本地化。

实验的绑定化转型以往各有相同实验所设计。在临床研究图表分析里，才会放之四海皆准的减极多效叛将。在可意味著的愿景，显然无场内实验的概念无论如何发挥作用。尽管 FDA 和 EMA 之前暗示将之外赞同，但这一概念的发挥作用并不均需要有非常多税务指导工作。

增加新技术运用于，降低近百名消费

愿景几年，非常无论如何的解决减极多效叛将是时会场和远程实验系统设计设计并用的混合成式实验所设计。新技术可以帮助减轻作准备实验的分担，让国际奥委会者可以顾及到偏远内陆地区的患儿族裔，放缓应征运动速度，并减极多患儿的留存叛将。行进保健装置（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以同样从患儿附近获取图表。所有这些措施都有助于强化患儿尽情。

迄今，对于临床研究应用领域的任何人而言，之外这些基于新技术的实验尽情并非易事。恰巧因如此，与经验丰富的生物新技术制作团队合作对于安然渡过这一艰难初期至关最主要。

以患儿为里心才是真恰巧的实验根本

同样对患儿的实验无论如何解决这一于是又一，因为它非常再进一步解决了不便患儿的情况，把时会场随身携带到了患儿身旁，于是又加上以新技术为先导、并重的患儿教育方式将。患儿教育被迫切均需要的患儿催生21世纪再进一步放大，深刻冲击患儿专业训练和同意的恰巧确性，从而放缓图表分析触发短时间。

Certera母公司总监大型企业文官Ellen Leinfuss暗示，虽然她并才会意味著到传统文化临床研究实验的终结，但大量的无座席实验之前在运用机器学习和模拟同步进行。"基于机制生理学的药代动力学机器学习和模拟之前使FDA、北美本品监理和日本本品和保健器械监理在不并不均需要临床研究实验的情况批复了55种以上用药的200多个标签据称。

Clinical Ink总监企业官Jonathan Andrus暗示，无里心实验减轻了接入分担。"通过指定一个绑定图表分析高级别，接入可以根据商定的得来所均需图表的短准时，运用于语音和图片与患儿连系，"他说是。"如果有并不均需要，根据图表分析的实际图表促请，高级别可以在患儿家里或在不便的目的地与患儿见面，可执行所均需的图表分析系统设计设计；还有就像贫穷保健眼科医生一样。运用于同样的受控辅助工具，高级别可以得来所均需的音频文件和图片，并回传与绑定时会场次访问系统设计性的图表。

Rose谭说是，国际奥委会者受益于通过节省短时间和成本而减极多的效叛将，以及非常脏、非常频繁地传递图表，这使得图表分析者并不并不均需要慢速速识别与人身安全性和临床研究结果系统设计性的21世纪。

Rose谭说是："在我们的零售业努力加强以患儿为里心的过程里，我们之前碰到了无址或绑定实验方式将上如何强化所有利益系统设计性者的临床研究图表分析尽情。"当我们并不并不均需要抑制或降低时会场次访问的次数时，我们就可以降低成本，非常容易应征和惟有患儿，并之外比传统文化时会场实验非常好的图表。绑定实验方式将上通过运用远程保健、云端和远程受控来降低或显然抑制对临床研究接入的消费，从而扭曲临床研究图表分析方式将上。"

迄今，在几个外科手术应用领域，一些免费的临床研究实验恰巧在愈加多地相互竞争同一个最简单的患儿作准备者池水。这种势头导致了临床研究开发所设计计划的延迟完成，并冲击了该零售业及时指出最主要用药的能力。

"将非常多的临床研究实验文艺活动转到到患儿家里，将使图表分析的机构并不并不均需要热衷于于其余只能在医院状况下同步进行的文艺活动（影像学、医学影像系统设计设计等），这将节省短时间并减轻图表分析的机构的分担，Hartog指导教授说是。

Cybrexa母公司营销经理Per Hellsund暗示，无座席实验可以扭曲用药开发所设计，降低资本促请，增加临床研究实验里包含的自然，并放缓用药的开发所设计，可以让患儿有非常多的短时间与一家人在一同。

"如果才会自然的患儿，我们不显然注意到导致帕金森氏症的突变的自然，"Hellsund谭说是。"随着我们对帕金森氏症分子诱因的洞察愈加多，帕金森氏症外科手术恰巧在牵涉到彻底改变。有几种已批复的帕金森氏症用药针对总括的触发因素，但事与愿违时会通过看到逃避这些临床的作法来其发展。为了完胜帕金森氏症，我们并不均需要洞察所有这些分子触发器，以切断的尾随间接地。"

减轻患儿分担

现在，一个决定性的情况是作准备临床研究实验时会给患儿及其贫穷随身携导致分担，因为作准备者一般而言要在临床研究时会场同步进行长短时间的探访，而且在实验过程里并不均需要多次从家里前往临床研究，这对于一些患儿来说是，基于保健条件或既有的日常事务，是很十分困难的。

"以患儿为里心的作法恰巧似乎愈加可取，"Greenphire总监可运营官Jim Murphy说是。"我们确实才会比绑定实验非常以患儿为里心，它之外了在他/她自己家里舒适地作准备的便利。绑定实验对临床研究开发所设计的冲击在于这种方式将上可以采集到的图表集的着重和清晰性。在时会场实验里，患儿显然只能根据他（她）所能记得的特定该线之外一个单一的图表慢速照，而且一般而言是次日的感觉。"

Murphy谭补充说是，绑定实验为一个系统设计；还有或差不多一个系统设计；还有的连续冗余之外了机遇，为接入和赞助商之外非常透彻的观点和非常众所周知的历史纪录。"21世纪显然是朝着紧凑应用远程无博客一个系统设计的方向其发展，有非常多的机遇转化远程次访问，用非常极多的次点击量取得非常多的图表。"

Maze Therapeutics总监可运营官Jason Coloma暗示，如果我们并不并不均需要将实验随身携带给患儿，而不是依赖既有的临床研究实验交通运输，这并不一定时会扭曲的游戏。

"我们不仅能非常慢速地应征实验，还能增加实验作准备者的种族自然，以恰巧确反映人群，不太可能能非常慢速地碰到人身安全情况和路径，"他说是。"人们不得不确信，一旦建起了附近理绑定实验的初始交通运输，实验的总体成本将下降。终于，我们将并不并不均需要非常就有地让一整组眼科医生作准备进来，他们严格来说碰到了非常高比例的患儿，而不是仅仅借助学术图表分析人员。临床研究开发所设计和商业化洞察显然是巨大的。"

我们的零售业专家暗示，绑定实验为拓展和减极多临床研究实验作准备度之外了巨大的借此，事与愿违使实验尽情首先是关于患儿的。

"传统文化上冲击作准备的西南方和人性化身心将被抑制，通过装置、可穿著装置或贫穷肥胖症眼科医生在自己家里舒适地得来终点站，或从当地研究中心或药房得来终点站，将降低对患儿的冲击和投入的人力物力，"PPD大型企业军事和创原先经理Anna Long说是。"由于这些推移，实验显然时会观赏非常多相同的患儿，之外是年轻一代，他们显现出着新技术及其随身携导致的实用性和可玩性而孕育。"

PPD值得注意报告了个人对作准备同样得来图表的绑定实验的兴趣，超过70%的人暗示时会作准备。值得注意的是，这项报告是在一群对图表分析很幼稚的患儿里同步进行的，而这群患儿的图表分析总体超过80%。

"现在作准备临床研究实验的都可的患儿如此之极多，在潜在的患儿新制度之外有很大的上升空间，并因此放缓了实验的入组短时间。"Long夫婿说是。

对图表生产量、质量和图表本身的冲击也将推动临床研究开发所设计牵涉到有意义的推移。一个系统设计图表研究报告无论如何随身携导致非常大的新技术性，使国际奥委会者并不并不均需要非常简洁地洞察他们的图表分析，并倡导非常慢速非常好的决策。

"绑定实验显然临床研究终点站的潜在社会的发展，既之外既有国际标准的原先十进制等价物，也之外显然通过原先的得来机制发挥作用的原先型十进制都是以终点站，"Long夫婿说是。"这些推移将并不均需要原先的新技术、图表管理和分析作法；原先的国际标准和系统设计设计以确保图表质量和清晰性；以及允许远程作准备的实验所设计工程建设工程。"

说是到作准备临床研究实验，"在我不远附近看到图表分析目的地 "的想法一般而言是热衷于和潜在合格者患儿的决定性身心。肥胖症的组织临床研究实验这两项的近期，通过在线筛选，40%至60%的潜在合格者患儿因目的地限制而被考虑在外。

"绑定实验之外了一个迫切的机遇，以强化患儿取得实验的机遇，之外是那些在农民内陆地区或才会大型图表分析的机构的社区，"肥胖症的组织总监为公司Lauren Lawhon说是。"绑定实验也可以断定对那些居住在临床研究实验目的地不合理西南方内的患儿有利，因为它降低了患儿作准备实验的个人分担。对于一些人来说是，一个协议所促请的次访问和分析生产量有时时会似乎陷入困境。"

Lawhon夫婿说是，通过运用于贫穷保健服务、次访问眼科医生、状况和远程保健，绑定实验使人们非常容易将图表分析促请融入贫穷。"随着制药零售业争取非常多以患儿为里心的作法，绑定实验作为一个不太好的举例来说用到在我们的脑海里。通过将临床研究图表分析随身携带到患儿身旁，'在他们所在的地方与他们见面'，而不是促请患儿前往时会场接纳外科手术，非常多的人显然时会顾虑将临床研究实验作为一种外科手术必均需。"

Andrus谭说是，寻觅和惟有患儿的最佳作法之一是之外相同的临床研究实验方式将上；还有患儿可以以一种让他们作准备图表分析的方式将，让他们注册并送到图表分析里，同时也能平衡工作日的日程安排。"在今天的新技术下，非常多的的机构可以接纳绑定实验的作法，我确信这将对零售业迄今很难观赏和惟有能够生产量的患儿激发重大冲击。"

RDMD总监可运营官Nancy Yu暗示，随着我们转向降低对里心临床研究基地的依赖，非常多的是分布式临床研究开发所设计，我们将铭记非常高的作准备者作准备叛将。"患儿不借此定性他们的贫穷，月会几周就到全国各地去。如果我们并不并不均需要借以地降低并不均需要旅程的次访问次数，之外是在自然史图表分析的情况，在才会干预用药的情况，我们可以开始放宽原先结核病（如罕见病）的这两项触发间接地。"

xCures母公司总监可运营官Mika Newton暗示，绑定实验将拓展患儿库。"除了出席实验的整体短时间投入外，前往时会场的短时间和经费是患儿注册的重大身心。抑制或降低这一身心，你就拥有了非常大的患儿族裔，这势必时会对图表分析激发积极的冲击，从而冲击临床研究其发展。"

此外，绑定实验的人性化很显然时会降低人们在传统文化临床研究实验里巧遇的退出叛将，Newton谭说是。"实验作准备越清晰，图表分析质量越高。同时，并不是所有的实验都可以显然无座化。例如，对于2型高血压实验来说是，可以将用药送达各个患儿，并通过连续的血压监测仪远程采集准确的血压扫描结果，这才是真恰巧的无座位实验。但对于实验来说是，显然并不均需要患儿来到社区帕金森氏症里心。不过，与并不均需要定时前往卫星城帕金森氏症里心相比，这显然是一种变革；还有并努力非常广泛的作准备。"

Signant Health母公司eCOA和患儿作准备部负责人Denis Curtin暗示，绑定实验使那些因结核病而很难出席传统文化的、基于里心的实验的患儿并不并不均需要被识别和转入。"我们现在也并不并不均需要在患儿所在的地方，在家里与他们注意到，"他说是。"患儿运用于接听或的电脑游戏减极多了实验的保留叛将。它还使之外给药、报告和临床研究图表得来在内的定向减极多效叛将文艺活动并不并不均需要按时、按序和远程完成，而无均需时会场次访问或其他干预。"

绑定实验使患儿并不并不均需要通过电子设备、可穿著装置或物理采样揭示在家里得来的图表，并允许猎取与实验时会场管理人员得来的图表相同的图表，并且一般而言非常符合他们的病情。"我们还可以继续将操作分担从接入转到上来，"Curtin谭补充道。"同步进行多项同时实验的药房和其他的机构之外面临于是又一，要同步进行符合急剧复杂的实验减极多效叛将促请和患儿消费的患儿次访问。绑定实验被认为是解决这一情况的一种作法，因为患儿在家里管理自己的协议任务。"(PV)